薬の勉強

リフレックスとレメロンのAG(オーソライズドジェネリック)無いの何で?

さて、リフレックスとレメロンの、ジェネリック医薬品が発売されました。

「Meijiもジェネリック出すようだけど、AGじゃないの?」そんなあなたの疑問に迫っていきます。



リフレックスとレメロンの違い

添付文書に大きな差はありません。コピペ丸写しにならなように気を配っているな、という程度です。

リフレックス(Meiji Seika ファルマ)、レメロン(MSD)は併売という形で販売しているので、添付文書は代わり映えしない、それは当然の話ですね。

そして、インタビューフォームの方も、これまたコピペ丸写しにならないようにしないとな、というレベルの仕上がり具合です。

違いは「薬の名前・外観と、製造販売元が異なる」それだけです。

リフレックスとレメロンは、製造販売元が違うだけ

リフレックスとレメロンのシェア割合

ここは正確な数値が出せません。

まず、明治ホールディングスの2019年3月期第2四半期決算短信では、各医薬品についての詳細な売上金額には触れられていません。
ちなみに、薬価改定がありながらも、ビラノアやシクレスト等の貢献で、堅調な業績推移を辿っています。

他方、MSD社はご存じの通り、2003年に万有製薬を完全子会社化していています。
つまりは日本で上場などしていませんし、アメリカ系の外資系子会社といった状況であるので、レメロンの売上高というのも開示されていません。

「ねぇ・・何か知ってる?」

という事でリフレックスとレメロンが、どれだけのシェアで各医療機関において使用されているかのデータが見つかりません。

仕方がないので、MSさんや、MRさんに、まぁこそっと聞きにいきます。それが手っ取り早い。(むしろ決算短信など見る前に聞くべきでした)

だいたいの話を総合すると、全国的に見てリフレックス8割、レメロン2割といった(伝聞ですよ)様子です。

これはもう薬局どうこうでは無いので、発売時にMeiji Seikaファルマが頑張った、その後も頑張った、という事なのでしょうね。

リフレックスとレメロンの共同開発経緯

これはインタビューフォームを読むと分かります。

「ほとんど同じ」インタビューフォームですが、そこには開発の経緯が記載されています。以下レメロンのインタビューフォームより抜粋です。

日本においては、1987年日本オルガノン株式会社(現 MSD株式会社)が第Ⅰ相臨床試験を開始した後、日本、欧州で同一治験実施計画書を用いて、フルボキサミン(対象薬)との比較試験が実施され、有効性が示されました。その後、明治製菓株式会社(現 Meiji Seika ファルマ株式会社)との共同開発を開始し、

この後、プラセボ対照二重盲検比較臨床試験、長期投与試験を行い、有効性・安全性が確認され、

これらの結果に基づき、2009年7月に「うつ病・うつ状態」を効能・効果として製造販売承認を取得しました。

リフレックスのインタビューフォームも、このあたりの開発経緯に関する記載は当然、同じです。

流れはざっと以下のようになります。

  1. 現MSD社が先に第Ⅰ相臨床試験を開始
  2. 現MSD社が日本、欧州で対照薬との比較試験を実施
  3. その後、Meiji Seika ファルマと共同開発
  4. 各臨床試験を行い、有効性と安全性の確認
  5. 各社、製造販売承認をそれぞれ取得

レメロン製造のMSDは後発品の発売なし

レメロンを販売するMSD社は、自社でレメロンのジェネリック販売はしません。

他方、Meiji Seika ファルマは、リフレックスのジェネリックを発売します。添加物や製造工場も同じです。わざわざ他に委託する必要性は全くありませんからね。
製造販売承認は100%子会社の大蔵製薬株式会社が取得)

もし仮に、MSD社とMeiji Seikaファルマが共同でジェネリックに取り組んでいたとしたら、AGは簡単に出来上がったはずです。

リフレックスのジェネリック、【ミルタザピン錠「明治」】が先発品と同等であろうとも、開発の経緯、そして共同開発という経緯から、“抜け駆けして”オーソライズドとして売りだせない事情は、このあたりにあるのです。

じゃぁいったいAGって何だ?

中医協薬価専門部会(第137回)で以下の資料が出されています。13ページを参照してみるとよく分かります。

https://www.mhlw.go.jp/content/12404000/000493896.pdf(pdf.ファイルが開きます)

「いわゆる」オーソライズドジェネリック・・・

明確には規定されていないんです。

つまり明確なジェネリック医薬品の区分として“公式に”AGが存在するのではなく、AGはあくまでも製造方法等の位置づけに基づき、名乗る事ができる。

たいていはAGであれば、そう名乗るでしょう。

AGとしてアピールしていくメーカーはとても多いですし、医師・薬剤師にとっても一定の価値のあるものと考える方は多くいます。

そもそも「リフレックスのAGあるのかな?」ってググってしまった人は、知識不足!

こうした知識って、知ってる薬剤師からすると「えっ、何言ってるの?」っていう話なんです。少し厳しめに言うと。

普段から情報収集は大切なものの、なかなか忙しいのが薬局やドラッグストアで働く薬剤師。

といっても勉強は忙しいと言う人は、m3.comに必ず無料会員登録し、メルマガなどで情報収集を必ずするようにしておきましょう!

まとめ

いわゆる大人の事情

転職するか悩んだら

将来を考えると今のままではつらい・不安」そう感じても、実際どうすればいいか分からない薬剤師がとても多い。

◎今の職場はつらく逃げたい
◎年収など条件面を重視したい
◎将来性がある会社で成長したい
◎つらい人間関係を早く解消したい
◎ワークライフバランスを重視したい

そんな悩みを解決するために必要なのは、相談して客観的なアドバイスを受ける事。

もちろん無料ですし「転職するかしないか」は、転職活動を始めた後に決めれば問題ないからです。

初めての転職なら

正社員としての転職に不安があっても、あなたの希望を元に働きやすい職場探しをしてくれます。「初めての転職で一番利用されてる」のがマイナビ。

職場環境や設備、ワークライフバランス、職場の雰囲気。長く安定して働ける事は大切。転職に不安があるなら、マイナビ薬剤師をまず利用したいですね。

総合評価
求人20~40代の正社員求人に強く、初めての転職で最も利用されている安心感が◎
サイトhttps://pharma.mynavi.jp/
強み利用者満足度No.1で、情報がタイムリーで新鮮
弱みパートだと求人が少ない場合も

マイナビを見てみる

 

薬剤師の登録者数No.1

やっぱり「大手の転職サイトが安心」なら、薬キャリがおすすめ。みんなが使ってる薬キャリだからこそ、素早い求人紹介が可能な体制が整っています。

あなたの希望条件に合った求人をコンサルタントが探してくれるので、転職活動で少しでもいい条件を探したい薬剤師に向いていますね。

総合評価
求人正社員からパートまで多くの求人
サイトhttps://agent.m3career.com/
強みスムーズな転職先探しに◎
弱み面接サポートが弱い

薬キャリを見てみる

 

調剤薬局への転職に

正社員・パートとして多くの薬局求人から探したいならファルマスタッフを利用したいところ。都市部から地方まで、全国対応してるのが強み。

「出来れば早めに転職したいな」と思っている場合などでも、すばやい対応してくれるので安心して求人探しが可能です。

総合評価
求人都心部から地方まで網羅
サイトhttps://www.38-8931.com
強み薬局・Dgs求人に強く、キャリアアップにも
弱み企業の求人には弱い傾向があり

ファルマスタッフを見てみる

転職で一番大切なのは、早めの行動。「急いて転職先を探さないと……」と思ってから求人探しをすると、判断が鈍ってしまうからなんです。

「転職で失敗する事」が無いよう、少しゆとりをもって行動するのが大切ですね。

マイナビ薬剤師
(正社員転職の満足度No.1)

薬キャリ
(薬剤師登録者数がNo.1の安心感)

ファルマスタッフ
(保険薬局の求人取り扱いが多い)